用于全肠外营养的海豹油脂肪乳的处方工艺研究
2018-09-08 09:09:46
全肠外营养(totalparenteralnutrition,TPN)是临床营养支持的重要组成部分,主要支持患者的营养状态,参与机体免疫功能､生理功能的调控,加速组织的修复,促进患者的康复,适合不能经口进食､严重创伤､感染､昏迷等病人使用｡目前临床使用的脂肪乳以植物油为原料｡植物油中X-6不饱和脂肪酸产生的代谢中间体会引起炎症反应及抑制细胞介导免疫｡此外,植物油含有维生素K,使得在临床上部分患者输注时要加入一些抗凝剂｡植物油脂肪乳在临床应用的不足促使了鱼油脂肪乳的开发｡鱼油中X-3多不饱和脂肪酸(X-3polyunsaturatedfattyacid,X-3PUFA)能降低促炎中间体的产生,并产生有效的抗炎中间体,有利于治疗炎症和败血症｡但是,鱼油不具备良好的化学稳定性,易被氧化为反式脂肪酸,而且鱼
油脂肪乳还存在代谢缓慢的缺点｡
仪器与材料
NanoGenizer型实验室高剪切分散乳化机,微射流高压均质机,JN-3000PLUS高压纳米均质机, Nicomp380 Z3000纳米电位分析仪,PSS激光粒度仪｡
精制海豹油,注射用蛋黄卵磷脂,注射用油酸,泊洛沙姆188,其他试剂均为注射级｡
实验过程
1.取脂肪乳,用纯水适当稀释,稀释液装进粒径比色皿,迅速放入粒径仪测定,记录…d(…d表示平均粒径),d0.9(d0.9表示小于该直径的所有微粒体积占全部微粒总体积的90%),多分散系数(polydispersionindex,PDI)｡
2.取脂肪乳,用纯水适当稀释,稀释液装进电位比色皿,迅速放入Zetasizer分析仪测定,记录平均Zeta电位｡
3.参照临床用营养脂肪乳,初步选择含油量10%和20%进行海豹油脂肪乳处方筛选｡结果表明:油相含量增大,乳剂粒径增大,2种油相含量的乳剂粒径分别为287､291nm,PDI为0.047､01048,Zeta电位为-38.8､-38.4mV,性质差别不明显｡由于油相含量愈高,供应能量的能力越大,故选定处方油相含量为20%｡
4.分别考察不同微射流高压均质机均质压力40､60､80MPa和不同均质次数对脂肪乳性质的影响｡(1)均质10次内,随着均质压力的增大,脂肪乳的平均粒径会一直减小,其中60MPa和80MPa的均质压力均能达到合适的粒径分布,考虑降低仪器损耗的需要,选取60MPa的均质压力;(2)均质次数对乳剂粒径影响不大,对PDI值有明显影响,PDI先是随着均质次数增加而逐渐减小,当均质次数达到8次时,PDI减小的趋势已不明显,甚至有变大的情况出现｡结合粒径分布和PDI变化情况,选择均质8次｡
结果
结果表明海豹油脂肪乳于4e和25e放置3个月后,各项指标无显著变化,PSS激光粒度仪测得粒径分布基本一致,含量变化不明显,表明该制剂稳定性良好｡
讨论
海豹油中含有相当比重的X-3不饱和脂肪酸EPA､DPA和DHA,X-3PUFA比X-6PUFA不饱和度更高,其碳链更长,相对大豆油等植物油而言,较易氧化,生产工艺难控制｡因此,各项实验操作务必在充氮条件下进行,以减少蛋黄卵磷脂和海豹油的氧化,保证脂肪乳的稳定性和安全性｡本文通过处方工艺筛选,采用复合乳化剂,增大乳化膜的强度,改善乳滴的稳定性,较终在较少乳化剂总量下,制备得到了性质优良､稳定的海豹油脂肪乳｡
 |
用于全肠外营养的海豹油脂肪乳的处方工艺研究.pdf |
上一页：纳米纤维素的制备及表征
