苏州微流纳米生物技术有限公司即将参加第六届全国核酸疫苗大会
2022-09-13 21:34:14
2022年9月17日至20日，苏州市独墅湖世尊酒店将举行第六届全国核酸疫苗大会，本次大会由中国疫苗行业协会核酸疫苗分会主板，承办方为艾棣维欣生物、艾博生物，协办方为苏州生物医药产业园（BioBAY），主题为“核酸疫苗开创未来”，本次为期三天的全国核酸疫苗大会，是国内核酸疫苗基础研究、临床研究及产业开发的盛会，大会不仅邀请到国内核酸疫苗研究方面知名专家，还邀请了资深药审专家和相关行业的知名人士为大会做精彩报告，也为与会者提供一个核酸疫苗技术进展交流和合作的平台，一起探讨核酸疫苗基础理论、构建策略、临床应用、免疫流程及效果、安全性、生产工艺及质量标准等。大会设有panel disscussion环节，主题为“核酸疫苗的机遇、挑战与展望”。同时根据征集的大会摘要和正文，特设青年学者报告，还将在大会现场宣布“康乐卫士杯”学术正文获奖名单。
2019年底，新冠病毒来势汹汹，短期内席卷全中国，民众对于新冠病毒谈其色变。据统计，截至2021年6月18日，全球共1.77亿人感染，死亡约384万人，造成重大经济损失。疫苗一直是控制传染病流行的较为经济、有效的手段，引起广泛关注。全球研制的新冠疫苗包括代的灭活疫苗，减毒活疫苗，第二代的基因表达和重组疫苗，第三代核酸疫苗含DNA和RNA疫苗。抗新冠的核酸疫苗进入临床研究和在西方国家的广泛使用，燃起科学工作者对核酸疫苗研究的热情。鉴于此，我国科研工作者于2020年10月成立了核酸疫苗专门的行业组织--中国疫苗行业协会核酸疫苗分会。我国核酸疫苗科学工作者已经举办了五届全国核酸疫苗学术研讨会。我们将于2022年9月中旬在苏州举办第六届全国核酸疫苗大会。
新冠疫苗作为抗击新冠病毒的有效武器，基于全细胞结构的灭火或减活病毒疫苗取得了巨大的成功，然而它的缺点也很多，首先它需要处理高活性的病毒毒株，因此需要在特定规格的实验室才能开展研制工作，比如灭活的SARS病毒疫苗的生产就需要在P3实验室里进行。再者，由于是全细胞结构，其抗原成分多样，因此它引起的人体免疫反应也更为复杂和强烈。为了解决这些问题，人们把病原体上一些可以引起人体特异性免疫反应的亚单位制备成疫苗，从而避免了病毒的复制能力和其他病原体的结构引起的不需要的免疫反应带来的副作用，极大提升了疫苗的安全性。这些高纯度的亚基单元疫苗也有一个缺点就是由于缺乏很多病原体的内在病原性特点而导致它们的免疫源性普遍不高，从而导致在体内很难引起特异性的免疫反应。因此，这类疫苗需要添加一些佐剂（如氢氧化铝等）来刺激人体的免疫反应，从而提高人体对这类亚单位疫苗的响应能力。
新冠病毒疫苗佐剂例如MF59、AS03，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，佐剂作为一类添加在疫苗中的免疫调节剂，相比只使用抗原，当其先于抗原或与抗原混合注入机体后，能极大增强疫苗的免疫应答水平或者改变免疫反应的类型，尤其对于婴儿、老年人和免疫功能低下的人群；佐剂系统还能减少单剂疫苗所需抗原的剂量，对于应对疾病大流行，改善全球疫苗供应具有重要意义。
MF59佐剂制作过程是将Span85分散在含有角鲨烯和Tween80的缓冲液中，之后高速搅拌至乳状。之后将乳剂反复用微射流均质机处理形成o/w乳剂的微粒（160nm），再过滤除菌。AS03佐剂制作过程是将含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鲨烯和Tween80的缓冲液中，之后高速搅拌至乳状。之后将乳剂反复用微射流纳米均质机处理形成o/w 乳剂的微粒（150nm），再过滤除菌。使用高压微射流均质机制备疫苗佐剂是一种新型且非常有效的工艺，技术使用简单，粒径一致，分布窄，提高了产品稳定性，改善了下游工艺，如灭菌等，这对实验室、中试和大规模疫苗生产都至关重要。且是cGMP批准的技术，能够以数千升的规模生产大批量产品。
苏州微流纳米生物技术有限公司主营微射流均质机、纳米均质机等高压均质机相关产品，广泛应用于制药（纳米乳、脂质体、纳米粒、脂肪乳等复杂注射制剂）、生物技术（纳米乳和脂质体疫苗佐剂、细胞破碎提取）等，比使用普通高压均质机具有更大优势，拥有很高的产品批次间质量稳定性和成熟的设备产能线性放大能力。
