江苏吉贝尔药业股份有限公司安装NanoGenizer30K高压微射流均质机
2021-05-29 16:07:03
江苏吉贝尔药业股份有限公司是专业从事化学药品制剂、中成药制剂、原料药的研发、生产、销售的医药高新技术企业。公司秉承“质量、健全体系、持续改进、满足客户”的质量方针，不断推出符合行业发展趋势的产品，具备片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、凝胶剂、乳膏剂等多个剂型产品和原料药的研发、生产能力以及中药前处理及提取能力，形成以利可君片、玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片、尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列，产品功能覆盖提升白细胞、增强免疫力、治疗关节疾病、抗高血压、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等多个治疗领域，并正致力于研发治疗抑郁症、肿瘤、胃病等其他疾病的药物，以满足市场及临床的需要。近日江苏吉贝尔药业一类抗肿瘤新药（JJH201601）临床前研究研讨会在镇江市宜园酒店成功举办。中国科学院院士、上海交通大学颜德岳教授，上海交通大学化学化工学院博士生导师、科研院院长朱新远教授，中国医学科学院、中国药科大学、北京化工大学、江苏省药物所、上海医药工业研究院、天津药物研究院等一批专家学者出席会议，参加研讨，共同助力吉贝尔药业一类抗肿瘤新药的研发。会上，专家们详细研讨了JJH201601项目的化合物筛选、药学、药效、药代、毒理以及和多西他赛对比研究情况（预实验研究），对JJH201601化合物安全性和有效性给予充分肯定，并对药理毒理、药代研究及其相互衔接方案进行了充分讨论。
抗肿瘤药物一般是复杂注射制剂剂型，如纳米乳、脂质体、纳米粒等形式，其中脂质体药物以靶向性、缓释等特点比较优异，而脂质体药物的粒径常用高压微射流均质机处理，可达到100nm以下，PDI0.1左右。高压微射流均质机是使用金刚石交互容腔的全新一代高压均质机，其金刚石交互容腔具有微孔道对射技术（纯物理作用），可将料液内的微颗粒均质到纳米级稳定均一的状态，料液成分在200Mpa的压力下通过金刚石交互容腔独特设计的孔道（Y型或Z型）时形成音速射流，所达到的粒径分布效果也较佳。NanoGenizer系列实验型高压微射流均质机有很多独特的优势，首先均质核心部件使用的是美国Genizer公司的荣誉产品金刚石交互容腔，可做出100nm以下平均粒径且PDI0.1以内，其次可用程序设定吸入量使得研发实验只需要10ml以内样品就可以进行，配合带刻度注射器可保证均质时不浪费且不吸入空气，且是触屏操作简单非常易容易掌握，高压微射流技术拥有很独特的批次产品稳定性和产能线性放大能力，放大生产机型使用的交互容腔是多通道阵列形式，可用研发均质工艺完美放大，在医药领域中常用于复杂注射制剂、疫苗佐剂等，通常为均质纳米乳、脂质体、纳米粒、脂肪乳、纳米晶和微球等剂型。
