任职要求:
1、本科及以上学历,药剂、药学等相关专业毕业;
2、3年以上相关研发工作经验;硕士之后1年算2年经验;博士之后1年算3年经验;
3、掌握国内外高端复杂注射剂药品创新技术研发动态及政策;
4、掌握高端复杂注射剂(脂质体或乳剂或注射剂等技术)产品的工艺研究技术与标准;
5、掌握药品研发项目管理知识与技能;
6、2年以上医药研发企业药品创新技术研发工作经验(优先考虑有脂质体、乳剂和纳米混悬液等研究经验者)。
技能要求:药物研发,药物制剂,注射剂
工作内容:
1、负责脂质体,脂肪乳剂,纳米剂型等工艺实验和记录和汇报,负责试验数据和资料真实性和规范性;
2、负责按照国家较新的药品注册法规,以及处方工艺研究及试制时原始记录的规范标准,做好工艺研究等原始记录;
3、负责撰写相关的制剂工艺研究注册资料、专利文件等,确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求;
4、负责依据《药品注册管理办法》及国家较新的法律法规,按照《申报资料项目表》的要求,撰写、整理相关的工艺研究注册资料;
5、负责组织公司内外部资源对潜在项目进行合作洽谈和谈判,协助公司完成合作项目的执行和维护;
6、上级主管安排的其它相关工作;
7、工作地点:杭州医药港小镇浙江微流纳米生物技术有限公司,简历投递邮箱:willnano@163.com
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:脂质体脂肪乳纳米粒纳米混悬液注射剂
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