F20Y对射流金刚石交互容腔进行小分子药物的纳米分散
2019-10-12 15:05:32
小分子药物主要是指化学合成药物,通常分子量小于1000的有机化合物,小分子药物具有使用广泛、理论成熟等优势.小分子药物结构具有良好的空间分散性,其化学性质决定了其良好的成药性能和药物代谢动力学性质.这些特点就使得小分子药物在药物研发过程及其它药物领域中表现出巨大优势,小分子药物研发越来越受到市场的青睐.但是小分子药物容易团聚的特性阻碍了后续的研发工艺,需要利用微射流均质机进行分散,减小药物颗粒的平均粒径和PDI.
我们先使用小型高剪切机和蠕动泵组成一个在线剪切系统,将小分子药物和溶剂在不断循环条件下剪切20min进行初步分散,把F20Y型对射流金刚石交互容腔装在美国MiniDeBEE45微射流均质机上,将初分散的药物溶液在30000PSI下进行多次微射流均质,从下面的粒径测试报告中可以看出五次均质后的主峰平均粒径已达151.8nm,而15次均质后主峰平均粒径下降到了94.17nm,总的平均粒径更是达到72.82nm.而尾端4um左右的颗粒可以用滤膜过滤处理.
小分子药物在MiniDeBEE微射流均质机5次均质后粒径分布
小分子药物在MiniDeBEE微射流均质机15次均质后粒径分布
本次实验使用的对射流金刚石交互容腔是美国Genizer公司研发的新一代高压均质腔,利用音速的物料细微流束进行相互对撞产生极其强烈的剪切作用,以改善物料的乳化性、均一性和稳定性,细化粒径,收窄分布.MiniDeBEE45是美国BEE公司的核心产品高压微射流均质机,是属于新代高压均质机,该设备设计压力45000PSI(300Mpa),流量22L/H,可用做乳剂、脂质体、混悬剂、分散液、细胞破碎、化妆品和高端材料的均质小试阶段使用.
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